“药品说明书的字很小，我和老伴儿要经常拿着放大镜看。有时候剂量调整了，想看看服药有哪些注意事项，还得找孩子帮忙。”北京市朝阳区的张奶奶因慢性病需长期用药，但“字小如蚁”的药品说明书大大增加了她了解药品的难度。

药品说明书看似是小事，却关乎患者的用药安全。近年来，多地对药品说明书的适老化改造开展探索。国家药监局日前发布了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，进一步优化药品说明书管理。如何解决药品说明书看不清等问题，更好保障患者的用药安全？记者进行了采访。

数据显示，截至2022年底，全国60岁及以上老年人达到2.8亿人，占总人口的19.8%。随着我国人口老龄化程度不断加深，老年人慢性病患病率升高，老年用药群体日渐庞大。

首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心妇女保健科医生孙艳格长期在基层工作，经常遇到前来咨询如何用药的老年患者。她告诉记者：“对于老年人来说，由于药品说明书纸张和字体普遍较小，老年人因视力减退，阅读困难。”

为更好服务老年群体，满足不同患者使用需求，药品说明书适老化改革正在路上。国家药监局组织起草的《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展试点。

征求意见稿对药品说明书简化版作出规范，提出持有人在药品最小销售单元包装中可仅提供纸质药品说明书简化版，也可以同时提供简化版和完整版。持有人应当在药品中包装或者大包装中提供一份纸质药品说明书完整版，方便医师、药师等专业人士使用。

根据征求意见稿，药品说明书简化版应当原文引用药品说明书完整版的部分项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。药品说明书简化版应当清晰易辨，方便老年患者用药。持有人应当在药品包装或者药品说明书简化版上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书完整版。

征求意见稿还对字体、格式提出要求，纸质的简化版说明书正文使用四号字体，电子的完整版说明书正文使用三号字体。电子说明书应支持缩放功能，适用于不同的电子设备。不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。

比起现有药品说明书，改革试点后的简化版说明书字号将明显增大。“药品说明书适老化改革是个好的开端，说明监管部门重视药物说明书的可读性和规范化问题，体现了对老年患者的关心关怀。”中国中药协会合理用药专委会常务副主任委员康震说。

随着我国人口老龄化进程不断加快，近年来已有不少地方关注到药品说明书的适老化改造问题，通过探索多种途径，为老年人等群体提供更好的药学服务。

在江苏省连云港(4.390, 0.01, 0.23%)市，药品零售店尝试设立药事服务台，配置打印机，提供放大版药品说明书、老花镜等，方便老年人阅读；上海市普陀区检察院推动当地一家药企试点进行药品说明书的无障碍改造，只要扫描说明书上的二维码，即可听到语音播报版本；陕西省药监局鼓励药品企业在药品包装标签上印制说明书二维码……

充分发挥医务人员的作用，还能让药品说明更接地气。

“根据你目前的情况，需要在生活方式干预的基础上，给予骨健康基本补充剂……本次选用碳酸钙D3片，每天吃一片，咀嚼后咽下。”在孙艳格制作的数字医嘱视频里，对药品的用量用法和注意事项讲述清晰，语言通俗易懂。数字医嘱以二维码的形式随处方给到患者，扫描即可观看，能够帮助减少老人用药上的困惑。

“我们尝试将老年人用药指导的重要信息提炼出来，通过数字技术生成视频，以社区全科医生的形象出镜解说。”孙艳格说，全科医生较了解患者的病情，患者对医生也比较熟悉，这样的数字医嘱在老年群体中很受欢迎。

“真正解决老年患者的难题，在于充分保障患者对用药指导的需求，在各个环节加强对患者的用药交代与指导服务力度。”康震建议，要发挥药师的职业价值，通过制定患者用药指导单、加强发药窗口的用药交代等方式，切实减少老年患者阅读药品说明书的障碍。此外，还要强化社区医疗机构的药房及社区药店提供药学服务的要求，提高社区医疗医药科普宣传的普及性，指导公众合理用药，保障患者用药安全。

来源：人民日报

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